Tillsyn över förskrivningen av biologiska läkemedel – konsekvenser för apoteken

Apoteksmeddelande 9/2024

Läkare måste av saluförda, sinsemellan jämförbara och alternativa biologiska läkemedel och biosimilarer välja det preparat som vid tidpunkten för förskrivningen har det förmånligaste minutförsäljningspriset. Om en läkare förskriver ett dyrare preparat, ska valet motiveras med en patientspecifik medicinsk eller terapeutisk grund som antecknas i receptet. Skyldigheten att förskriva det förmånligaste preparatet regleras sedan 1.1.2023 genom bestämmelser i lag, i stället för på förordningsnivå. Läkarens skyldighet att förskriva det förmånligaste biologiska läkemedlet upphör inte genom utbyte av läkemedel.

FPA har i lag fått i uppgift att övervaka efterlevnaden av skyldigheten. Om en läkare inte har förskrivit det förmånligaste biologiska preparatet eller angett en medicinsk eller terapeutisk grund för att ett dyrare preparat förskrivs kan FPA be läkaren vara uppmärksam på att verksamheten ordnas på behörigt sätt, ge läkaren en anmärkning, ålägga läkaren att åtgärda sin verksamhet eller förena åläggandet med vite.  

Närmare information om förskrivningen av biologiska läkemedel finns under Anvisningar för läkare om förskrivningen av läkemedel | Samarbetspartner | FPA samt i Apoteksmeddelande 5/2023.

Konsekvenser för apoteken

• Om en läkare i ett telefon- eller pappersrecept har motiverat förskrivningen av ett dyrare biologiskt läkemedel eller en biosimilar, måste apoteket anteckna motiveringen i det recept som lagras i Receptcentret. 
• Apoteken bör beakta en ökad efterfrågan på de förmånligaste biologiska preparaten i sin lagerhantering. Apoteken och hälso- och sjukvården kan också utveckla sitt samarbete på lokal nivå för en bättre fungerande läkemedelsbehandling. 
  • FPA får fortfarande respons från läkare om att apoteken tar kontakt för att få ett nytt recept på ett dyrare biologiskt preparat som de har på lager, då det inte finns ett förmånligare preparat att tillgå. Om preparatet är tillgängligt på riksnivå kan det i regel beställas till följande dag, och då behövs inget nytt recept.
  • Det bör uppmärksammas att även biologiska preparat i enlighet med sjukförsäkringsanvisningarna måste lämnas ut i kostnadsmässigt ändamålsenliga förpackningar. Rationell läkemedelsbehandling stöds av att man väljer sådana förpackningsstorlekar där läkemedlets pris blir det förmånligaste.

Kompetenscentret för hälso- och sjukvårdsförmåner/läkemedelsgruppen/ teamet för läkemedelstillsyn