<h1>Reference price groups for biologic medicines to be expanded on 1 April 2024</h1>

<p>Substitution for biologic medicines will be expanded to cover the following products: </p>

<ul>
	<li>Starting 1 April 2024, enoxaparin products and all other low molecular weight heparins belonging to the same category of medicines</li>
	<li>Starting 1 January 2025, all other biologic medicines, with the exception of insulins</li>
	<li>Starting 1 April 2025, glargine insulin products</li>
	<li>Starting 1 January 2026, degludec insulin products and other long-acting insulin products</li>
</ul>

<p>In the case of short-acting insulin products, generic substitution will continue to be possible only between substitutable direct-import, parallel-import and parallel-distribution products.</p>

<h2>List of substitutable products</h2>

<p>The Finnish Medicines Agency (Fimea) determines which biologic medicines are substitutable and assesses the equivalency of delivery devices. Fimea publishes a list of mutually substitutable medicinal products four times a year. The list that becomes effective at the beginning of April will be posted on the Fimea website by 15 February 2024.</p>

<h2>Determination of reference price groups and reference prices</h2>

<p>The Pharmaceuticals Pricing Board defines the reference price groups, the products included in the groups, and the reference prices. The reference price groups of biologic medicines are based on Fimea’s list and the price notifications submitted by marketing authorisation holders. Starting April 2024, a reference price group of biologic medicines can also consist of the original reference medicine and a biosimilar or of two biosimilars.</p>

<h2>Substitution at the pharmacy</h2>

<p>When dispensing substitutable biologic medicines, pharmacies must provide the purchaser with the advice needed for the safe and appropriate use of the medication and the delivery device. Fimea and Kela provide pharmacies with more detailed substitution guidelines for biologic medicines.</p>

<h2>More information on generic substitution and the reference price system</h2>

<ul>
	<li>On the Fimea website: <a href="https://www.fimea.fi/en/databases_and_registeries/substitutable_medicinal_products">https://www.fimea.fi/en/databases_and_registeries/substitutable_medicinal_products</a> </li>
	<li>On the Pharmaceutical Pricing Board website: <a href="https://www.hila.fi/en/reference-price-system/">https://www.hila.fi/en/reference-price-system/</a> </li>
	<li>On the Kela website: <a href="https://www.kela.fi/pharmaceutical-companies">https://www.kela.fi/pharmaceutical-companies</a></li>
</ul>

<h2>Inquiries</h2>

<ul>
	<li>List of substitutable medicines: laakevaihto@fimea.fi</li>
	<li>Reference price groups, products included in the groups and reference prices: hila.stm@gov.fi</li>
	<li>Price notifications from pharmaceutical companies and the determination of price bands:     laakevaihto@kela.fi</li>
</ul>

<h1>Biologisten lääkevalmisteiden viitehintaryhmät laajenevat 1.4.2024 alkaen</h1>

<p>Biologisten lääkevalmisteiden lääkevaihto laajenee vaiheittain seuraavasti: </p>

<ul>
	<li>1.4.2024 enoksapariinivalmisteet ja kaikki samaan lääkeryhmään kuuluvat ns. pienimolekylaariset hepariinit</li>
	<li>1.1.2025 kaikki muut biologiset lääkkeet, pois lukien insuliinit</li>
	<li>1.4.2025 glargininsuliinivalmisteet</li>
	<li>1.1.2026 degludekinsuliinivalmisteet ja muut pitkävaikutteiset insuliinivalmisteet.</li>
</ul>

<p>Lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kohdalla lääkevaihto voidaan jatkossakin tehdä vain vaihtokelpoisten suoratuonti-, rinnakkaistuonti- ja rinnakkaisjakeluvalmisteiden välillä, kuten tälläkin hetkellä.</p>

<h2>Vaihtokelpoisten valmisteiden luettelo</h2>

<p>Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea määrittelee keskenään vaihtokelpoiset biologiset lääkkeet. Fimea arvioi samassa yhteydessä valmisteiden antolaitteiden samankaltaisuuden. Fimea julkaisee neljä kertaa vuodessa luettelon keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista. Huhtikuun alussa voimaan tuleva vaihtokelpoisten valmisteiden luettelo julkaistaan Fimean verkkosivuilla viimeistään 15.2.2024.</p>

<h2>Viitehintaryhmien ja viitehintojen muodostaminen</h2>

<p>Lääkkeiden hintalautakunta määrittelee viitehintaryhmät, ryhmiin sisällytettävät lääkevalmisteet ja viitehinnat. Biologisten lääkevalmisteiden viitehintaryhmät perustuvat Fimean luetteloon ja myyntiluvan haltijoiden tekemiin hintailmoituksiin. Huhtikuusta 2024 alkaen biologisten lääkevalmisteiden viitehintaryhmä voi muodostua myös alkuperäislääkkeen ja biosimilaarin kesken tai kahden biosimilaarin kesken.</p>

<h2>Lääkevaihto apteekissa</h2>

<p>Vaihtokelpoisia biologisia lääkevalmisteita toimittaessaan apteekin on annettava lääkkeen ostajalle toimitettavan lääkevalmisteen oikean ja turvallisen käytön edellyttämä lääke- ja laiteneuvonta. Fimea ja Kela antavat apteekeille tarkempia ohjeita biologisten lääkevalmisteiden lääkevaihdon toimintatavoista.</p>

<h2>Lisätietoa lääkevaihdosta ja viitehintajärjestelmästä</h2>

<p>Fimean verkkosivuilla: <a href="https://www.fimea.fi/laakehaut_ja_luettelot/laakevaihto">https://www.fimea.fi/laakehaut_ja_luettelot/laakevaihto</a><br>
Hilan verkkosivuilla: <a href="https://www.hila.fi/viitehintajarjestelma/">https://www.hila.fi/viitehintajarjestelma/</a><br>
Kelan verkkosivuilla: <a href="https://www.kela.fi/tietoa-kelasta-laakeyritykset">https://www.kela.fi/tietoa-kelasta-laakeyritykset</a></p>

<h2>Tiedustelut</h2>

<p>Vaihtokelpoisten valmisteiden luettelo: laakevaihto@fimea.fi<br>
Viitehintaryhmät, ryhmiin sisällytettävät lääkevalmisteet ja viitehinnat: hila.stm@gov.fi<br>
Lääkeyritysten hintailmoitukset ja hintaputkien muodostaminen: laakevaihto@kela.fi</p>

<h1>Referensprisgrupperna för biologiska läkemedelspreparat utvidgas 1.4.2024</h1>

<p>Utbytet av läkemedel i fråga om de biologiska läkemedelspreparaten utvidgas stegvis enligt följande:</p>

<ul>
	<li>1.4.2024 enoxaparinpreparat inklusive alla så kallade lågmolekylära hepariner som hör till samma läkemedelsgrupp</li>
	<li>1.1.2025 alla andra biologiska läkemedel med undantag av insuliner</li>
	<li>1.4.2025 preparat som innehåller insulin glargin</li>
	<li>1.1.2026 preparat som innehåller insulin degludek och andra långverkande insulinpreparat.</li>
</ul>

<p>I fråga om kortverkande insulinpreparat kan läkemedelsutbyte även i fortsättningen ske endast mellan utbytbara direktimporterade, parallellimporterade och parallelldistribuerade preparat, liksom för närvarande.</p>

<h2>Förteckning över utbytbara preparat</h2>

<p>Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) fastställer vilka biologiska läkemedelspreparat som är sinsemellan utbytbara. Fimea bedömer samtidigt likheten mellan administreringsenheterna för preparaten. Fimea publicerar en förteckning över de sinsemellan utbytbara läkemedelspreparaten fyra gånger om året. Den förteckning över utbytbara preparat som träder i kraft i början av april publiceras på Fimeas webbplats senast 15.2.2024.</p>

<h2>Skapandet av referensprisgrupper och referenspriser</h2>

<p>Referensprisgrupperna, de läkemedelspreparat som ska ingå i grupperna samt referenspriserna fastställs av läkemedelsprisnämnden. Referensprisgrupperna för biologiska läkemedelspreparat baserar sig på Fimeas förteckning och på de priser som innehavarna av försäljningstillstånd anmält. Från april 2024 kan referensprisgruppen för biologiska läkemedelspreparat också bildas mellan ett originalläkemedel och en biosimilar eller mellan två biosimilarer.</p>

<h2>Utbyte av läkemedel på apoteket</h2>

<p>När apoteken lämnar ut utbytbara biologiska läkemedelspreparat ska de ge kunden den rådgivning om läkemedlet och administreringsenheten som behövs för korrekt och säker användning av det utlämnade läkemedelspreparatet. Fimea och FPA ger apoteken närmare instruktioner om hur man ska gå till väga vid utbyte av biologiska läkemedelspreparat.</p>

<h2>Läs mer om utbyte av läkemedel och om referensprissystemet</h2>

<ul>
	<li>Fimeas webbplats: <a href="https://www.fimea.fi/sv/soktjanster_och_forteckningar/utbytbara_lakemedelspreparat">https://www.fimea.fi/sv/soktjanster_och_forteckningar/utbytbara_lakemedelspreparat</a> </li>
	<li>Läkemedelsprisnämndens webbplats: <a href="https://www.hila.fi/sv/referensprissystemet/">https://www.hila.fi/sv/referensprissystemet/</a> </li>
	<li>FPA:s webbplats: <a href="https://www.kela.fi/om-fpa-lakemedelsforetag">https://www.kela.fi/om-fpa-lakemedelsforetag</a></li>
</ul>

<h2>Förfrågningar</h2>

<ul>
	<li>Förteckning över utbytbara preparat: laakevaihto@fimea.fi</li>
	<li>Referensprisgrupper, läkemedelspreparat som ska ingå i grupperna och referenspriser: hila.stm@gov.fi</li>
	<li>Läkemedelsföretagens prisanmälningar och skapandet av prisintervaller: laakevaihto@kela.fi</li>
</ul>

Expansion to the substitution of biologic medicines will be phased in between 2024 and 2026.

Biologisten lääkevalmisteiden lääkevaihto laajenee vaiheittain vuosina 2024-2026.

Utbytet av läkemedel i fråga om de biologiska läkemedelspreparaten utvidgas stegvis 2024–2026.

Reference price groups for biologic medicines to be expanded on 1 April 2024

Biologisten lääkevalmisteiden viitehintaryhmät laajenevat 1.4.2024 alkaen

Referensprisgrupperna för biologiska läkemedelspreparat utvidgas 1.4.2024

Suomi

Svenska

English

Selkokieli

Lättläst

Viittomakieli

Teckenspråk

Davvisámegiella

Anarâškielâ

Nuõrttsääʹmǩiõll

Service in other languages

<h2>Sorry, page was not found!</h2>

<p>The page you were looking for was not found. Please re-check the page address. The page may have been relocated or removed.</p>

<p>Try navigating from the home page or try writing the keywords of the subject matter into the Search box.</p>

<p><a href="https://www.kela.fi/give-feedback" style="color:blue; text-decoration:underline">Give us feedback</a></p>

<p> </p>

<h1>Pahoittelut, sivua ei löytynyt!</h1>

<p>Etsimääsi sivua ei valitettavasti löytynyt. Varmistathan, että kirjoitit osoitteen oikein. Sivu on saatettu myös siirtää tai poistaa.</p>

<ul>
	<li>Voit etsiä sisältöä navigoimalla <a href="https://www.kela.fi">etusivulta</a> tai käyttämällä <a href="https://www.kela.fi/haku">hakua</a>.</li>
	<li>Voit ottaa yhteyttä<a href="https://www.kela.fi/asiakaspalvelu"> asiakaspalveluumme</a>.</li>
	<li>Voit <a href="https://www.kela.fi/anna-palautetta">antaa palautetta</a> verkkosivuista.</li>
</ul>

<h2>Tyvärr kunde sidan inte hittas!</h2>

<p>Sidan som du sökte finns inte. Kontrollera att adressen är korrekt. Sidan kan ha flyttats eller avlägsnats.</p>

<ul>
	<li>Gå till <a href="https://www.fpa.fi/">ingångssidan</a> och sök efter önskat ämne genom att navigera i tjänsten eller med hjälp av <a href="https://www.kela.fi/sok">Sök</a>-funktionen.</li>
	<li>Ring <a href="https://www.kela.fi/kundservice">FPA:s kundtjänst</a>.</li>
	<li><a href="https://www.kela.fi/ge-respons">Ge respons</a>.</li>
</ul>

<h2>Sorry, page was not found!</h2>

<p>The page you were looking for was not found. Please re-check the page address. The page may have been relocated or removed.</p>

<ul>
	<li>Try navigating from <a href="https://www.kela.fi/main-page">the home page</a> or try writing the keywords of the subject matter into the <a href="https://www.kela.fi/search">Search box</a>.</li>
	<li>Call <a href="https://www.kela.fi/customer-service">Kela's customer service</a>.</li>
	<li><a href="https://www.kela.fi/give-feedback">Give us feedback</a>.</li>
</ul>

<h2>Tyvärr kunde sidan inte hittas!</h2>

<p>Sidan som du sökte finns inte. Kontrollera att adressen är korrekt. Sidan kan ha flyttats eller avlägsnats.</p>

<p>Gå till ingångssidan och sök efter önskat ämne genom att navigera i tjänsten eller med hjälp av Sök-funktionen.</p>

<p><a href="https://www.kela.fi/ge-respons" style="color:blue; text-decoration:underline">Ge respons</a></p>

<p> </p>

No content yeti en

No content yeti

No content yeti sv

e_services

Tässä vielä yhteenveto jättämästäsi palautteesta:

Jos sinulla on kysyttävää omasta asiastasi,

Älä kirjoita viestiin kenenkään henkilökohtaisia tietoja, esimerkiksi nimeä.

Huomaa, että emme vastaa palautteisiin tai kysymyksiin, jotka on lähetetty tällä lomakkeella.

Jos haluat, voit antaa tarkempaa palautetta.

Huomaa, että emme vastaa palautteisiin tai kysymyksiin, jotka on lähetetty tällä lomakkeella. Älä kirjoita viestiin kenenkään henkilökohtaisia tietoja, esimerkiksi nimeä.

Halutessasi voit vielä kertoa, mikä väittämistä kuvaa parhaiten omaa tilannettasi:

Löydettiin <count> hakutulosta sanalla <query>.

Rajaa hakua

Hakutulokset

Järjestä

<p>Kun asioit asiointipisteessä, ota mukaan henkilötodistus, kuten ajokortti tai passi. Jos hoidat toisen henkilön asiaa, tarvitset häneltä yksilöidyn valtakirjan ja oman henkilötodistuksesi.</p><p>Jos sinulla on mukana verkkopankkitunnukset tai mobiilivarmenne, voit hoitaa Kela-asiat asiointipisteen asiakastietokoneella.</p><p>Voit tulla asiointipisteeseen opas-, avustaja- ja viranomaiskoiran kanssa.</p>

Palvelupisteessä sinua auttavat Kelan työntekijät. Saat henkilökohtaista neuvontaa kaikissa Kela-asioissa.

Asiointipisteessä sinua auttavat kunnan työntekijät. Saat yleistä opastusta Kelan tuista ja palveluista. Saat hakemuslomakkeita ja esitteitä, ja voit myös jättää hakemuksesi.

<p>Kun asioit Kelan palvelupisteessä, ota mukaasi henkilötodistus, kuten ajokortti tai passi. Jos hoidat toisen henkilön asiaa, tarvitset häneltä yksilöidyn valtakirjan ja oman henkilötodistuksesi.<p>Jos sinulla on mukana verkkopankkitunnukset tai mobiilivarmenne, voit hoitaa Kela-asiat palvelupisteen asiakastietokoneella.  Asiakastietokoneita ei kuitenkaan ole palvelupisteissä, joissa voit asioida vain ajanvarauksella. </p><p>Voit tulla palvelupisteeseen opas-, avustaja- ja viranomaiskoiran kanssa.</p>

Hae palvelu- ja asiointipistettä kunnan nimellä, palvelu- tai asiointipisteen nimellä tai postinumerolla.

Tiedotteet ja artikkelit

Tutustu tietotarjottimeen (tietotarjotin.fi)

Julkaisemme Kelan tutkimus- ja tilastotiedotteet Kelan tietotarjotin -verkkopalvelussa.

Biologisten lääkevalmisteiden viitehintaryhmät laajenevat 1.4.2024 alkaen

Vaihtokelpoisten valmisteiden luettelo

Viitehintaryhmien ja viitehintojen muodostaminen

Lääkevaihto apteekissa

Lisätietoa lääkevaihdosta ja viitehintajärjestelmästä

Tiedustelut

Mitä mieltä olet sivusta?