Att observera när det gäller utbyte av läkemedel
Apoteksmeddelande 1/2025
Förfarandet med utbyte av biologiska läkemedel utvidgades 1.1.2025. Läkemedelsutbyte tar inte bort läkarens skyldighet att förskriva det billigaste biologiska läkemedlet. FPA övervakar fortfarande att läkarna fullgör sin skyldighet. FPA vill påminna om följande i fråga om de regler som gäller för utbyte av både kemiska och biologiska läkemedel.
Utbyte av läkemedel när köparen motsätter sig utbyte
Grundregeln vid utbyte av läkemedel är att apoteket byter ut ett läkemedel som skrivits ut på recept till det billigaste preparatet eller till ett annat preparat som omfattas av prisintervallet. Kunden (dvs. köparen) kan alltid motsätta sig utbyte. När kunden motsätter sig utbyte expedieras hen det preparat som anges på receptet. Om priset för detta läkarordinerade preparat är högre än referenspriset ska apoteket använda den kod som avser förbud mot utbyte från kundens sida. Det här är den enda situation där apoteket kan använda ifrågavarande kod. Kunden får ersättning utifrån referenspriset och betalar själv den andel som överstiger referenspriset.
Ett läkemedel får inte bytas ut mot ett preparat utanför prisintervallet utifrån kundens begäran
I samband med övervakningen av apoteksredovisningarna har man upptäckt expedieringar av enoxaparinpreparat där det preparat som skrivits ut på recept har bytts ut mot ett preparat som är dyrare än referenspriset. I samband med dessa expedieringar har den kod som avser förbud mot utbyte från kundens sida använts.
Enligt FPA:s syn följer apotekens förfarande inte läkemedelslagen. Förfarandet innebär att kunden i fråga om biologiska läkemedel kommer att vara berättigad till preparat med samma namn och ha rätt till ersättning för dessa i 6 månader. Huruvida preparatet lämnas ut med eller utan ersättning påverkar inte denna rätt. Av den här anledningen får ett läkemedel inte bytas ut mot ett preparat utanför prisintervallet på basis av kundens begäran.
Trots förfarandet med utbyte av läkemedel är läkaren fortfarande skyldig att skriva ut det billigaste biologiska läkemedlet eller att ange en patientspecifik motivering om ett dyrare biologiskt läkemedel förskrivs. FPA övervakar fortfarande att läkarna fullgör sin skyldighet.
Att expediera ett annat preparat än det som läkaren ordinerat och vars pris överskrider referenspriset är förenligt med läkemedelslagen endast i följande situationer:
- Om kunden har köpt ett biologiskt läkemedel med samma namn redan föregående gång men använt det mindre än 6 månader kan man lämna ut det biologiska läkemedlet med samma namn och använda substitutionskoden ”Samma biologiska läkemedel i bruk mindre än 6 mån.”. Apoteket behöver inte ta reda på varför ett preparat vars pris varit dyrare än referenspriset lämnats ut föregående gång. Dessutom kan en kund under 18 år expedieras ett biologiskt läkemedel vars pris är dyrare än referenspriset om det har samma namn som det förskrivna preparatet (t.ex. ett parallellimporterat preparat) och det expedierade preparatet är billigast av preparaten med samma namn. Även då används substitutionskoden ”Samma biologiska läkemedel i bruk mindre än 6 mån.”.
- Om det är fråga om ett problem med tillgången på riksnivå där referensprispreparat inte finns att tillgå i någon partiaffär i Finland expedieras kunden det billigaste läkemedelspreparat som står till buds och den kod som avser problem med tillgången används. Koden i fråga används inte när det förekommer brister i apotekets eget lager.
- Om det för kunden de facto billigaste läkemedelspreparatet inte ingår i prisintervallet. Situationen är ytterst sällsynt och beror ofta på skillnader i läkemedelspreparatens ersättningsstatus. Då förekommer det variation på preparatnivå i fråga om den ersättning som kunden får. Exempel: Apoteksmeddelande 14-2024: Att observera vid ersättning för skabbläkemedel | FPA.
- Om ett läkemedel ordinerats för behandling av epilepsi kan kunden expedieras ett läkemedel vars pris är dyrare än referenspriset om det har samma namn som det förskrivna preparatet (t.ex. ett parallellimporterat preparat) och det expedierade preparatet är billigast av preparaten med samma namn. Då används den substitutionskod som avser epilepsi.
- Om det har fastställts en avvikande referensprisgrupp för det ordinerade läkemedlet och läkemedlet har ordinerats kunden för ett användningsändamål i enlighet med den avvikande referensprisgruppen kan kunden expedieras ett läkemedel vars pris är dyrare än referenspriset om det har samma namn som det förskrivna preparatet (t.ex. ett parallellimporterat preparat) och det expedierade preparatet är billigast av preparaten med samma namn. Då används den substitutionskod som avser en avvikande referensprisgrupp.
Köparen motsätter sig utbyte och sexmånadersregeln
Grundregeln vid utbyte av läkemedel är att kunden alltid kan motsätta sig utbyte. Det kan vara fråga om vilket läkemedelsköp som helst. När kunden motsätter sig utbyte expedieras hen det preparat som anges på receptet. Om priset för detta läkarordinerade preparat är högre än referenspriset ska apoteket använda den kod som avser förbud mot utbyte från kundens sida. Kunden får ersättning utifrån referenspriset och betalar själv den andel som överstiger referenspriset.
I fråga om biologiska läkemedel ska i fråga om sådana situationer som avses ovan dock beaktas att kunden har rätt till preparat med samma namn och är berättigad till ersättning för dessa i 6 månader. Därför kontrollerar apoteken om kunden har använt ett preparat med samma namn i 6 månader. Sexmånadersperioden beräknas utifrån expedieringsdatum. Läkemedelsmängderna i fråga om de expedierade läkemedlen med samma namn behöver inte räknas.
Om kunden sedan önskar köpa uttryckligen det biologiska läkemedel som angetts på receptet och som vid tidpunkten för inköpet är dyrare än referenspriset beror apotekets val av substitutionskod och kundens ersättning av om kunden under de föregående 6 månaderna har expedierats detta receptordinerade biologiska läkemedel med samma namn och av den tid som hen har använt läkemedlet. Ett nytt recept ändrar inte situationen. En ny period på 6 månader börjar först när kunden av någon anledning expedieras ett preparat med ett annat namn.
- Om kunden har använt det läkemedel som angetts på receptet i 6 månader ska man i fortsättningen välja substitutionskoden ”Köparen motsätter sig utbyte av läkemedel”. Kunden får ersättning utifrån referenspriset och betalar själv den andel som överstiger referenspriset.
- Om kunden har använt det läkemedel som angetts på receptet i högst 6 månader väljs substitutionskoden ”Samma biologiska läkemedel i bruk mindre än 6 mån.”. Kunden får ersättning enligt läkemedlets pris.
Läs mer:
Anvisningar för apotek om läkemedelsutbyte
Anvisningar för apotek om läkemedelsutbyte i fråga om biologiska läkemedel
Kompetenscentret för hälso- och sjukvårdsförmåner/läkemedelsgruppen