Sexmånadersperiod vid utbyte av biologiska läkemedel
Apoteksmeddelande 10/2024
Förfarandet med läkemedelsutbyte i fråga om biologiska läkemedelspreparat utvidgades 1.4.2024. Som en följd av detta måste apoteken ta reda på hur länge en kund har använt ett och samma biologiska läkemedel.
Vuxna personer har rätt att använda samma biologiska läkemedel (samma handelsnamn) i 6 månader. När ett apotek lämnar ut ett biologiskt läkemedel som omfattas av läkemedelsutbyte ska det ta reda på hur länge kunden har använt det preparat som expedierades föregående gång. I praktiken innebär det här att apoteken ska kontrollera kundens tidigare läkemedelsinköp. För att få en bild av situationen som helhet ska inköpen för de föregående sex månaderna samt ett inköp innan denna sexmånadersperiod granskas. Inköp som gjorts mer än 12 månader innan ska dock inte beaktas.
Exempel 1 Beaktande av expediering före sexmånadersperioden
Kunden köper ett biologiskt läkemedel på apoteket 10.8.2024. Samma biologiska läkemedel (samma handelsnamn) har tidigare lämnats ut till kunden enligt följande:
11.7.2024, 16.5.2024, 10.4.2024, 11.3.2024, 10.2.2024 och 29.12.2023.
När man räknar 6 månader bakåt från apoteksbesöket 10.8.2024 kommer man till 10.2.2024, och de facto har kunden köpt läkemedlet just den dagen.
Om kunden hade köpt läkemedlet första gången 10.2.2024 hade man kunnat lämna ut samma läkemedel med ersättning 10.8.2024 och använda substitutionskoden ”Samma biologiska läkemedel i bruk mindre än 6 mån.”. Inköpet 10.2.2024 är dock inte det första inköpet av läkemedlet, utan kunden har köpt samma biologiska läkemedel redan tidigare. Inköpen ska alltså granskas i fråga om de föregående sex månaderna samt ett inköp innan denna sexmånadersperiod. Då framkommer det att kunden har köpt samma läkemedel redan 29.12.2023. Således har kunden använt samma läkemedel i mer än 6 månader, och apoteket kan inte använda substitutionskoden ”Samma biologiska läkemedel i bruk mindre än 6 mån.”.
Exempel 2 Expediering före sexmånadersperioden beaktas inte
Kunden köper ett biologiskt läkemedel på apoteket 10.8.2024.
Samma biologiska läkemedel (samma handelsnamn) har tidigare lämnats ut till kunden enligt följande:
11.7.2024, 16.5.2024, 10.4.2024, 11.3.2024, 15.2.2024 och 9.8.2023
Inköpen granskas i fråga om de föregående sex månaderna samt ett inköp innan denna sexmånadersperiod. När man räknar 6 månader bakåt från apoteksbesöket 10.8.2024 kommer man till 10.2.2024. Kunden har köpt samma läkemedel tidigare än så, 9.8.2023. Det är emellertid mer än 12 månader sedan denna expediering, så den behöver inte beaktas. Kunden kan 10.8.2024 expedieras samma läkemedel med ersättning och substitutionskoden ”Samma biologiska läkemedel i bruk mindre än 6 mån.” kan användas.
Obs! Om kunden däremot köper det biologiska läkemedlet 9.8.2024 så att den expediering som föregår sexmånadersperioden har gjorts exakt 12 månader tidigare (9.8.2023) utgår man från att kunden har använt samma läkemedel i mer än 6 månader, och apoteket kan inte använda substitutionskoden ”Samma biologiska läkemedel i bruk mindre än 6 mån.”.
Kom ihåg att det finns mer information om läkemedelsutbytet på FPA:s webbplats: Svar på frågor till FPA om läkemedelsutbyte i fråga om biologiska läkemedel (pdf). FPA har uppdaterat svaren i enlighet med detta apoteksmeddelande.
Kompetenscentret för hälso- och sjukvårdsförmåner/läkemedelsgruppen