Fortfarande utrymme för förbättring i förskrivningen av de förmånligaste biologiska läkemedlen

Läkare ska förskriva det förmånligaste biologiska läkemedelspreparatet till sina patienter, och verksamhetsenheterna inom hälso- och sjukvården ska ansvara för de patientdatasystem som stödjer läkarna i deras arbete samt för egenkontrollen. Enligt den respons som FPA fått från läkare finns det utmaningar i förskrivningen av de förmånligaste biologiska läkemedlen. Utmaningarna hänför sig till exempel till patientdatasystemen.

Läkare har en lagstadgad skyldighet att förskriva det förmånligaste biologiska läkemedelspreparatet till patienten. Verksamhetsenheterna inom hälso- och sjukvården ansvarar för att stödja läkarna i detta och för att övervaka att skyldigheten efterföljs.

När en läkare förskriver ett biologiskt läkemedel till sin patient måste hen av sinsemellan jämförbara och alternativa preparat som saluförs vid tidpunkten för förskrivningen alltid förskriva det preparat som har det förmånligaste minutförsäljningspriset. Skyldigheten gäller alla läkare och patientgrupper i alla situationer där läkaren förskriver biologiska läkemedel för öppenvård eller förnyar ett recept för biologiska läkemedel. Om en läkare förskriver ett annat biologiskt preparat än det som är förmånligast, ska valet motiveras med en patientspecifik medicinsk eller terapeutisk grund som antecknas i receptet.

Det att förfarandet med läkemedelsutbyte i fråga om biologiska läkemedel stegvis utvidgats på apoteken sedan 1.4.2024 fråntar inte läkaren skyldigheten att förskriva det förmånligaste läkemedelspreparatet.

FPA har i samband med tillsynen fått respons från läkarna om att det finns utmaningar

FPA har gett läkarna anvisningar om skyldigheten att förskriva biologiska läkemedel och övervakar att läkarna följer skyldigheten. I samband med tillsynen har läkarna lyft fram svårigheter med att fullfölja skyldigheten i arbetsvardagen.

Läkarna har i sin respons särskilt framfört att patientdatasystemen inte stöder dem i förskrivningen av de förmånligaste läkemedlen. Enligt läkarna kan det till exempel vara svårt att byta ut ett läkemedel som föreslås av patientdatasystemet mot ett annat läkemedel, eller så syns prisuppgifterna för läkemedel inte tydligt i systemen.

Enligt responsen från läkarna är det dessutom oklart hur man ska gå till väga när man förnyar recept för biologiska läkemedel. Utmaningarna gäller särskilt situationer där läkemedelsbehandlingen har påbörjats inom den specialiserade sjukvården och receptet förnyas inom primärvården.

Verksamhetsenheten inom hälso- och sjukvården ska också själv övervaka att skyldigheten fullföljs

En verksamhetsenhet inom hälso- och sjukvården har enligt lag ansvar att övervaka att läkarna inom enheten följer skyldigheten att förskriva de förmånligaste biologiska läkemedlen. Dessutom ska enheten se till att läkarna har tillgång till patientdatasystem som stödjer dem i fullföljandet av skyldigheten. De skyldigheter som hänför sig till förskrivningen av läkemedel och patientdatasystemen gäller även läkare som arbetar som självständiga yrkesutövare. Enligt lag ska egenkontroll utföras regelbundet och basera sig på en plan för egenkontroll. Planen ska hållas uppdaterad och framlagd för personalen. 

FPA har inte som uppgift att övervaka välfärdsområdenas fullföljande av skyldigheten att utföra egenkontroll. Om en verksamhetsenhet eller en läkare som arbetar som självständig yrkesutövare ändå använder ett datasystem som inte uppfyller lagens krav kan FPA anmäla saken

• till det regionförvaltningsverk som är det behöriga regionförvaltningsverket för läkaren och hälso- och sjukvårdsenheten
• till Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården (Valvira) när det gäller datasystemet.

Patientdatasystemen stöder läkaren i valet av det förmånligaste läkemedelspreparatet

Enligt FPA:s åsikt stöds fullgörandet av läkarens skyldighet att förskriva det förmånligaste biologiska preparatet bäst av ett patientdatasystem som tydligt visar de sinsemellan jämförbara och alternativa biologiska läkemedelspreparat som klassificerats av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) och de aktuella priserna för dem.

– Ett väl utbyggt patientdatasystem stöder läkaren i valet av det förmånligaste preparatet. För att stävja läkemedelsersättningskostanderna är det alltså viktigt att läkarna får stöd av sina egna organisationer för att uppfylla skyldigheten, säger Reija Jääskeläinen, chef för FPA:s kompetenscenter för hälso- och sjukvårdsförmåner.

I frågor som gäller förskrivning av biologiska läkemedel och FPA:s tillsyn kan verksamhetsenheter inom hälso- och sjukvården och läkare kontakta teamet för läkemedelstillsyn vid FPA på laakevalvonta@kela.fi.

Läs mer