45–38 dagar

30–21 dagar

7–0 dagar

20–8 dagar

Suomi

Svenska

English

Selkokieli

Lättläst

Viittomakieli

Teckenspråk

Davvisámegiella

Anarâškielâ

Nuõrttsääʹmǩiõll

Service in other languages

<h1>Quick guide for the price notification procedure</h1>

<p>The pharmaceutical companies submit price notifications on the products that are included in generic substitution and the reference price system to Kela 4 times a year. The quick guide proceeds towards the first day of the quarter when the reported prices, price bands and reference prices take effect. The dates in brackets are the binding dates by which the procedure in question must be carried out at the latest.</p>

<h2>Actors in the procedure</h2>

<p><strong>Fimea</strong> = Finnish Medicines Agency<br>
<strong>Hila</strong> = Pharmaceuticals Pricing Board<br>
<strong>Kela</strong> = The Social Insurance Institution of Finland<br>
<strong>Pharmaceutical company</strong> = marketing authorisation holder, importer, manufacturer or authorised agent</p>

<h1>Pikaopas hintailmoitusten prosessista</h1>

<p>Lääkeyritykset toimittavat Kelaan 4 kertaa vuodessa hintailmoitukset valmisteista, jotka kuuluvat lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän ilmoitusmenettelyyn. Pikaopas etenee kohti vuosineljänneksen ensimmäistä päivää, jolloin ilmoitetut hinnat, hintaputket ja viitehinnat tulevat voimaan. Suluissa on ilmoitettu päivä (pv), jolloin kyseessä oleva toimenpide on viimeistään tehtävä.</p>

<h2>Prosessin toimijat</h2>

<p><strong>Fimea</strong> = Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus<br>
<strong>Hila</strong> = Lääkkeiden hintalautakunta<br>
<strong>Kela</strong> = Kansaneläkelaitos<br>
<strong>Lääkeyritys</strong> = Myyntiluvan haltija, maahantuoja, valmistaja tai valtuutettu toimija</p>

<h1>Snabbguide om prisanmälningsprocessen</h1>

<p>Läkemedelsföretagen lämnar 4 gånger per år in prisanmälningar om preparat som omfattas av anmälningsförfarandet enligt systemet med läkemedelsutbyte och referensprissystemet. Snabbguiden avancerar mot den första dagen i kvartalet då de anmälda priserna, prisintervallen och referenspriserna träder i kraft. Inom parentes anges den dag då respektive åtgärd senast ska vara genomförd.</p>

<h2>Aktörer</h2>

<p><strong>Fimea</strong> = Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet<br>
<strong>Hila</strong> = Läkemedelsprisnämnden<br>
<strong>FPA</strong> = Folkpensionsanstalten<br>
<strong>Läkemedelsföretag</strong> = Innehavaren av försäljningstillstånd, importören, tillverkaren eller ett befullmäktigat ombud</p>

Quick guide for the price notification procedure.

Processen för kvartalsanmälningar enligt referensprissystemet och systemet med läkemedelsutbyte.

Quick guide for the price notification procedure

Pikaopas hintailmoitusten prosessista – Yhteistyökumppanit

Snabbguide om prisanmälningsprocessen – Samarbetspartner

<h3>List of substitutable products</h3>

<p>Fimea publishes a list of substitutable medicinal products (45 days).</p>

<h3>Verification of data</h3>

<p>The pharmaceutical company reports any corrections and additions to Fimea within one week (45–39 days).</p>

<h3>Updated list</h3>

<p>Fimea publishes the updated list (38 days).</p>

<h3>Substitution group codes</h3>

<p>Kela defines the substitution group codes for substitutable packages together with Hila.</p>

<h3>Vaihtokelpoisten luettelo</h3>

<p>Fimea julkaisee luettelon keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista (45 pv).</p>

<h3>Tietojen tarkistaminen</h3>

<p>Lääkeyritys ilmoittaa tarvittavat korjaukset ja täydennykset Fimeaan viikon kuluessa (45–39 pv).</p>

<h3>Päivitetty luettelo</h3>

<p>Fimea julkaisee päivitetyn luettelon (38 pv).</p>

<h3>Substituutioryhmäkoodit</h3>

<p>Kela määrittelee keskenään vaihtokelpoisille lääkepakkauksille substituutioryhmäkoodit yhteistyössä Hilan kanssa.</p>

<h3>Förteckning över utbytbara preparat</h3>

<p>Fimea ger ut en förteckning över sinsemellan utbytbara läkemedelspreparat (45 dagar).</p>

<h3>Kontroll av uppgifter</h3>

<p>Läkemedelsföretagen ska meddela eventuella korrigeringar och preciseringar till Fimea inom en vecka (45–39 dagar).</p>

<h3>Uppdaterad förteckning</h3>

<p>Fimea ger ut en uppdaterad förteckning (38 dagar).</p>

<h3>Substitutionsgruppskoder</h3>

<p>FPA fastställer i samarbete med Hila substitutionsgruppskoder för sinsemellan utbytbara läkemedelsförpackningar.</p>

45–38 days

45–38 päivää

Read more on Hila’s website (in Finnish)

<h3>Products subject to the notification procedure</h3>

<p>Hila publishes a list of medicinal products that are subject to the price notification procedure (30 days).</p>

<h3>Price notifications</h3>

<p>The pharmaceutical company submits the price notifications to Kela (21 days).</p>

<h3>Ilmoitusmenettelyyn kuuluvat valmisteet</h3>

<p>Hila julkaisee luettelon hintailmoitusmenettelyyn kuuluvista lääkevalmisteista (30 pv).</p>

<h3>Hintailmoitukset</h3>

<p>Lääkeyritys toimittaa hintailmoitukset Kelaan (21 pv).</p>

<h3>Preparat som omfattas av anmälningsförfarandet</h3>

<p>Hila ger ut en förteckning över läkemedelspreparat som omfattas av prisanmälningsförfarandet (30 dagar).</p>

<h3>Prisanmälningar</h3>

<p>Läkemedelsföretaget lämnar in prisanmälningar till FPA (21 dagar).</p>

30–21 days

30–21 päivää

<h3>Forwarding of price notifications</h3>

<p>Kela forwards the price notifications to Hila for determination of the reference prices.</p>

<h3>Reference prices</h3>

<p>Hila determines the reference price groups and the reference prices.</p>

<h3>Price bands</h3>

<p>On the basis of the prices notified, Kela determines the price bands and the products included in the price bands.</p>

<h3>The Pharmaceutical Database and pharmacy price lists</h3>

<p>Kela forwards the data on generic substitution to the administrators of the Pharmaceutical Database and the pharmacy price lists. The data to be forwarded also include the reference prices determined by Hila.</p>

<h3>Hintailmoitusten välittäminen</h3>

<p>Kela välittää hintailmoitukset Hilaan viitehintojen määrittelyä varten.</p>

<h3>Viitehinnat</h3>

<p>Hila määrittelee viitehintaryhmät ja viitehinnat.</p>

<h3>Hintaputket</h3>

<p>Kela määrittelee ilmoitettujen hintojen perusteella hintaputket ja niihin kuuluvat valmisteet.</p>

<h3>Lääketietokanta ja apteekkihinnastot</h3>

<p>Kela välittää lääkevaihtotiedot Lääketietokannan ja apteekkihinnastojen ylläpitäjille. Välitettäviin tietoihin sisältyvät myös Hilan määrittelemät viitehinnat.</p>

<h3>Vidarebefordran av prisanmälningar</h3>

<p>FPA förmedlar prisanmälningarna vidare till Hila, där referenspriserna fastställs.</p>

<h3>Referenspriser</h3>

<p>Hila fastställer referensprisgrupperna och referenspriserna.</p>

<h3>Prisintervall</h3>

<p>Utifrån de anmälda priserna fastställer FPA prisintervallen och de preparat som ingår i dem.</p>

<h3>Läkemedelsdatabasen och apotekens prisförteckningar</h3>

<p>FPA förmedlar uppgifterna om läkemedelsutbyte till dem som förvaltar Läkemedelsdatabasen och apotekens prisförteckningar. I uppgifterna ingår också de referenspriser som Hila fastställt.</p>

20–8 days

20–8 päivää

<h3>Decision on reference prices</h3>

<p>Hila publishes a decision on the reference price groups and the reference prices (7 days).</p>

<h3>List of prices and price bands</h3>

<p>Kela publishes a list of prices and price bands for substitutable products (7 days).</p>

<h3>Entry into force</h3>

<p>The notified prices, price bands and reference prices enter into force on the first day of the quarter. The Pharmaceutical Database and the pharmacy price lists contain up-to-date information.</p>

<h3>Päätös viitehinnoista</h3>

<p>Hila julkaisee päätöksen viitehintaryhmistä ja viitehinnoista (7 pv).</p>

<h3>Luettelo hinnoista ja hintaputkista</h3>

<p>Kela julkaisee luettelon vaihtokelpoisten lääkkeiden hinnoista ja hintaputkista (7 pv).</p>

<h3>Voimaantulo</h3>

<p>Ilmoitetut hinnat, hintaputket ja viitehinnat tulevat voimaan vuosineljänneksen ensimmäisenä päivänä. Lääketietokanta ja apteekkien hinnastot sisältävät ajantasaiset tiedot.</p>

<h3>Beslut om referenspriser</h3>

<p>Hila publicerar ett beslut om referensprisgrupper och referenspriser (7 dagar).</p>

<h3>Förteckning över priser och prisintervall</h3>

<p>FPA ger ut en förteckning över priser och prisintervall för utbytbara läkemedel (7 dagar).</p>

<h3>Ikraftträdande</h3>

<p>De anmälda priserna, prisintervallen och referenspriserna träder i kraft den första dagen i kvartalet. Läkemedelsdatabasen och apotekens prisförteckningar innehåller den aktuella informationen.</p>

7–0 days

7–0 päivää

<h2>Sorry, page was not found!</h2>

<p>The page you were looking for was not found. Please re-check the page address. The page may have been relocated or removed.</p>

<p>Try navigating from the home page or try writing the keywords of the subject matter into the Search box.</p>

<p><a href="https://www.kela.fi/give-feedback" style="color:blue; text-decoration:underline">Give us feedback</a></p>

<p> </p>

<h1>Pahoittelut, sivua ei löytynyt!</h1>

<p>Etsimääsi sivua ei valitettavasti löytynyt. Varmistathan, että kirjoitit osoitteen oikein. Sivu on saatettu myös siirtää tai poistaa.</p>

<ul>
	<li>Voit etsiä sisältöä navigoimalla <a href="https://www.kela.fi">etusivulta</a> tai käyttämällä <a href="https://www.kela.fi/haku">hakua</a>.</li>
	<li>Voit ottaa yhteyttä<a href="https://www.kela.fi/asiakaspalvelu"> asiakaspalveluumme</a>.</li>
	<li>Voit <a href="https://www.kela.fi/anna-palautetta">antaa palautetta</a> verkkosivuista.</li>
</ul>

<h2>Tyvärr kunde sidan inte hittas!</h2>

<p>Sidan som du sökte finns inte. Kontrollera att adressen är korrekt. Sidan kan ha flyttats eller avlägsnats.</p>

<ul>
	<li>Gå till <a href="https://www.fpa.fi/">ingångssidan</a> och sök efter önskat ämne genom att navigera i tjänsten eller med hjälp av <a href="https://www.kela.fi/sok">Sök</a>-funktionen.</li>
	<li>Ring <a href="https://www.kela.fi/kundservice">FPA:s kundtjänst</a>.</li>
	<li><a href="https://www.kela.fi/ge-respons">Ge respons</a>.</li>
</ul>

<h2>Sorry, page was not found!</h2>

<p>The page you were looking for was not found. Please re-check the page address. The page may have been relocated or removed.</p>

<ul>
	<li>Try navigating from <a href="https://www.kela.fi/main-page">the home page</a> or try writing the keywords of the subject matter into the <a href="https://www.kela.fi/search">Search box</a>.</li>
	<li>Call <a href="https://www.kela.fi/customer-service">Kela's customer service</a>.</li>
	<li><a href="https://www.kela.fi/give-feedback">Give us feedback</a>.</li>
</ul>

<h2>Tyvärr kunde sidan inte hittas!</h2>

<p>Sidan som du sökte finns inte. Kontrollera att adressen är korrekt. Sidan kan ha flyttats eller avlägsnats.</p>

<p>Gå till ingångssidan och sök efter önskat ämne genom att navigera i tjänsten eller med hjälp av Sök-funktionen.</p>

<p><a href="https://www.kela.fi/ge-respons" style="color:blue; text-decoration:underline">Ge respons</a></p>

<p> </p>

No content yeti en

No content yeti

No content yeti sv

e_services

Om du har frågor som gäller dina personliga ärenden

Skriv inte personlig information om någon, till exempel namn, i meddelandet.

Observera att vi inte svarar på respons eller frågor som skickas med det här formuläret.

Om du vill kan du ge mer detaljerad respons.

Observera att vi inte svarar på respons eller frågor som skickas med det här formuläret. Skriv inte personlig information om någon, till exempel namn, i meddelandet.

Vilket påstående beskriver bäst din situation?

Hittade <count> sökresultat för ordet <query>.

Begränsa sökningen

Sökresultat

Ordna

<p>Ta med dig ett identitetsbevis, exempelvis körkort eller pass, när du besöker något av servicepunkter. Om du sköter en annan persons ärenden behöver du en specificerad fullmakt av personen i fråga samt eget identitetsbevis.</p><p>Om du har med dig nätbankskoder eller mobilcertifikat, kan du uträtta dina FPA-ärenden på en kunddator vid servicepunkten.</p><p>Ledar-, assistans- eller tjänstehundar är tillåtna vid servicepunkterna.</p>

På serviceställena får du hjälp av FPA:s egen personal. Du får personlig rådgivning och handledning i alla FPA-ärenden.

Vid servicepunkten får du hjälp av kommunens anställda. Du får allmän rådgivning när det gäller FPA:s förmåner och tjänster. Du får ansökningsblanketter och broschyrer, och du kan också lämna in en ansökan.

<p>Ta med dig ett identitetsbevis, exempelvis körkort eller pass, när du besöker ett FPA-serviceställe. Om du sköter en annan persons ärenden behöver du en specificerad fullmakt av personen i fråga samt eget identitetsbevis.</p><p>Om du har med dig nätbankskoder eller mobilcertifikat, kan du uträtta dina FPA-ärenden på en kunddator på servicestället. Det finns inga kunddatorer på de serviceställen där man endast kan sköta ärenden med tidsbokning. </p><p>Ledar-, assistans- eller tjänstehundar är tillåtna på serviceställena.</p>

Sök serviceställen och servicepunkter med kommunens namn, serviceställets eller servicepunktens namn eller postnummer.

Meddelanden och artiklar

Bekanta dig med faktaportalen (tietotarjotin.fi)

Vi publicerar FPA:s forsknings- och statistikmeddelanden i FPA:s faktaportal.

Snabbguide om prisanmälningsprocessen

Aktörer

45–38 dagar

Förteckning över utbytbara preparat

Kontroll av uppgifter

Uppdaterad förteckning

Substitutionsgruppskoder

30–21 dagar

Preparat som omfattas av anmälningsförfarandet

Prisanmälningar

20–8 dagar

Vidarebefordran av prisanmälningar

Referenspriser

Prisintervall

Läkemedelsdatabasen och apotekens prisförteckningar

7–0 dagar

Beslut om referenspriser

Förteckning över priser och prisintervall

Ikraftträdande

Vad tycker du om sidan?