Lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän aikataulu
Taulukossa käytetyt lyhenteet
- Fimea = Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
- Hila = Lääkkeiden hintalautakunta
- Kela = Kansaneläkelaitos
| Tapahtuma | 2. neljännes 2025 | 3. neljännes 2025 | 4. neljännes 2025 | 1. neljännes 2026 |
|---|---|---|---|---|
| Fimea julkaisee luettelon vaihtokelpoisista valmisteista viimeistään | 14.2.2025 | 16.5.2025 | 15.8.2025 | 14.11.2025 |
| Lääkeyritysten korjaukset ja täydennykset Fimeaan viimeistään | 21.2.2025 | 23.5.2025 | 22.8.2025 | 21.11.2025 |
| Fimea julkaisee päivitetyn luettelon | 24.2.2025 | 26.5.2025 | 25.8.2025 | 24.11.2025 |
| Hila julkaisee luettelon ilmoitusmenettelyyn kuuluvista valmisteista viimeistään | 28.2.2025 | 30.5.2025 | 29.8.2025 | 1.12.2025 |
| Lääkeyritysten hintailmoitukset Kelaan viimeistään | 10.3.2025 klo 16.15 | 9.6.2025 klo 16.15 | 9.9.2025 klo 16.15 | 10.12.2025 16.15 |
| Lääkeyritysten asiointipalvelu avoinna | 28.2.–10.3.2025 | 30.5.–9.6.2025 | 29.8.–9.9.2025 | 1.12.–10.12.2025 |
| Hila julkaisee päätöksen viitehinnoista ja Kela julkaisee hintaputket viimeistään | 24.3.2025 | 23.6.2025 | 23.9.2025 | 23.12.2025 |
Aikataulu perustuu seuraaviin säädöskohtiin:
- Fimean on julkaistava luettelo keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista viimeistään 45 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen alkua (lääkelaki 6 luku 57 c § 2 mom.).
- Hilan on julkaistava hintailmoitusmenettelyn piiriin kuuluvien valmisteiden luettelo viimeistään 30 päivää ennen viitehintakauden alkamista (sairausvakuutuslaki 6 luku 20 § 1 mom.).
- Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden hinnat tulee ilmoittaa Kelalle vähintään 21 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää (sosiaali-ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta 1 § 1 mom.).
- Myyntiluvan haltijan on ilmoitettava hintailmoitusmenettelyyn kuuluvan lääkevalmisteen tukkuhinta Hilalle viimeistään 21 päivää ennen viitehintakauden alkua (sairausvakuutuslaki 6 luku 20 § 2 mom.).
- Hilan on tehtävä päätös viitehintaryhmistä, viitehinnasta ja lääkevalmisteen sisällyttämisestä viitehintaryhmään viimeistään seitsemän päivää ennen viitehintakauden alkua (sairausvakuutuslaki 6 luku 21 § 2 mom.).
- Kelan tulee julkaista luettelo sille ilmoitetuista vaihtokelpoisista lääkevalmisteista ja niiden hinnoista viimeistään seitsemän päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää (sosiaali-ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta 2 §).