Lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän aikataulu
Taulukossa käytetyt lyhenteet
- Fimea = Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
- Hila = Lääkkeiden hintalautakunta
- Kela = Kansaneläkelaitos
Tapahtuma | 2. neljännes 2024 | 3. neljännes 2024 | 4. neljännes 2024 | 1. neljännes 2025 |
---|---|---|---|---|
Fimea julkaisee luettelon vaihtokelpoisista valmisteista viimeistään | 15.2.2024 | 16.5.2024 | 16.8.2024 | 15.11.2024 |
Lääkeyritysten korjaukset ja täydennykset Fimeaan viimeistään | 22.2.2024 | 23.5.2024 | 23.8.2024 | 22.11.2024 |
Fimea julkaisee päivitetyn luettelon | 23.2.2024 | 24.5.2024 | 26.8.2024 | 25.11.2024 |
Hila julkaisee luettelon ilmoitusmenettelyyn kuuluvista valmisteista viimeistään | 1.3.2024 | 31.5.2024 | 30.8.2024 | 29.11.2024 |
Lääkeyritysten hintailmoitukset Kelaan viimeistään | 8.3.2024 klo 16.15 | 7.6.2024 klo 16.15 | 9.9.2024 klo 16.15 | 10.12.2024 16.15 |
Lääkeyritysten asiointipalvelu avoinna | 1.3.–8.3.2024 | 31.5.–7.6.2024 | 30.8.–9.9.2024 | 29.11.–10.12.2024 |
Hila julkaisee päätöksen viitehinnoista ja Kela julkaisee hintaputket viimeistään | 22.3.2024 | 20.6.2024 | 23.9.2024 | 23.12.2024 |
Aikataulu perustuu seuraaviin säädöskohtiin:
- Fimean on julkaistava luettelo keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista viimeistään 45 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen alkua (lääkelaki 6 luku 57 c § 2 mom.).
- Hilan on julkaistava hintailmoitusmenettelyn piiriin kuuluvien valmisteiden luettelo viimeistään 30 päivää ennen viitehintakauden alkamista (sairausvakuutuslaki 6 luku 20 § 1 mom.).
- Vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden hinnat tulee ilmoittaa Kelalle vähintään 21 päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää (sosiaali-ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta 1 § 1 mom.).
- Myyntiluvan haltijan on ilmoitettava hintailmoitusmenettelyyn kuuluvan lääkevalmisteen tukkuhinta Hilalle viimeistään 21 päivää ennen viitehintakauden alkua (sairausvakuutuslaki 6 luku 20 § 2 mom.).
- Hilan on tehtävä päätös viitehintaryhmistä, viitehinnasta ja lääkevalmisteen sisällyttämisestä viitehintaryhmään viimeistään seitsemän päivää ennen viitehintakauden alkua (sairausvakuutuslaki 6 luku 21 § 2 mom.).
- Kelan tulee julkaista luettelo sille ilmoitetuista vaihtokelpoisista lääkevalmisteista ja niiden hinnoista viimeistään seitsemän päivää ennen kunkin vuosineljänneksen ensimmäistä päivää (sosiaali-ja terveysministeriön asetus lääkevaihdosta 2 §).