1534 Daratumumab
(C90)
Ändring från 1.1.2025
Rätt till ersättning för daratumumab kan från 1.1.2025 beviljas även personer med systemisk AL‑amyloidos (lätt immunglobulinkedja).
Se de ändrade villkoren för beviljande av ersättningsrätten samt meddelandet nere på sidan.
Daratumumab är begränsat specialersättningsgillt vid behandling av multipelt myelom på nedanstående villkor.
Rätt till specialersättning beviljas utifrån ett läkarutlåtande B från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar blodsjukdomar
- för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
- i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason.
- för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
- antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib, melfalan och prednison.
- för behandling av multipelt myelom hos vuxna som har genomgått minst en tidigare behandling
- antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib och dexametason.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget.
Sjukdom eller läkemedelssubstans | Ersättningsnummer |
Leukemier, andra maligna blod- och benmärgssjukdomar samt maligna sjukdomar i lymfatisk vävnad | 117 |
Daratumumab (begränsad grundersättning) | 3060 |
Från 1.1.2025
1534 Daratumumab
(C90)
Daratumumab är begränsat specialersättningsgillt vid behandling av multipelt myelom och AL‑amyloidos på nedanstående villkor.
Rätt till specialersättning beviljas utifrån ett läkarutlåtande B från en enhet inom den specialiserade sjukvården som behandlar blodsjukdomar
- för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
- i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason.
- för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
- antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib, melfalan och prednison.
- för behandling av multipelt myelom hos vuxna som har genomgått minst en tidigare behandling
- antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib och dexametason.
- för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad systemisk AL‑amyloidos (lätt immunglobulinkedja)
- i kombination med cyklofosfamid, bortezomib och dexametason.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Vid behandling av multipelt myelom beviljas rätt till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av AL‑amyloidos beviljas rätten till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock totalt högst för två år.
Läs mer
- Meddelande: Specialersättning för daratumumab från 1.1.2025 även vid behandlingen av AL-amyloidos utifrån ersättningsrätt 1534
- Läkarutlåtande B för rätt till ersättning för läkemedel eller kliniska näringspreparat
- Anvisning för kunden: Så här ansöker du om rätt till ersättning för läkemedel hos FPA (pdf)
- Söktjänsten för läkemedel (Privatpersoner)