3060 Daratumumab

(C90, E85.89, E85.9)

Daratumumab är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3060) beviljas på nedanstående villkor. Daratumumab kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för blodsjukdomar inom den specialiserade sjukvården.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning beviljas

• för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
  • i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason.
• för behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom hos vuxna som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation
  • antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib, melfalan och prednison.
• för behandling av multipelt myelom hos vuxna som har genomgått minst en tidigare behandling
  • antingen i kombination med lenalidomid och dexametason eller i kombination med bortezomib och dexametason.
• för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad systemisk AL‑amyloidos (lätt immunglobulinkedja)
  • i kombination med cyklofosfamid, bortezomib och dexametason.

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.

Vid behandling av multipelt myelom beviljas rätt till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget. Vid behandling av AL‑amyloidos beviljas rätten till ersättning för viss tid, det vill säga för den tid som anges i behandlingsplanen, dock totalt högst för två år.

Läs mer