374 Momelotinib och ruxolitinib

(D47.1)

Momelotinib och ruxolitinib är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (374) beviljas på nedanstående villkor. Ruxolitinib kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.

Särskild utredning

Läkarutlåtande B från en enhet för maligna blodsjukdomar inom den specialiserade sjukvården.

Medicinska villkor

Rätt till grundersättning beviljas för behandling av symtom eller sjukdomsrelaterad splenomegali hos vuxna patienter med primär myelofibros, post-polycytemia vera-myelofibros eller post-essentiell trombocytemi-myelofibros.

Rätt till ersättning för momelotinib beviljas intermediärrisk-2-patienter och högriskpatienter

• med måttlig eller svår anemi (hemoglobin under 100 g/l) och
• som tidigare behandlats med ruxolitinib eller som inte tidigare har behandlats med januskinashämmare (JAK).

Rätt till ersättning för ruxolitinib beviljas intermediärrisk-2-patienter och högriskpatienter.

Patienter klassificeras som intermediär-2- eller högriskpatienter om minst två av följande faktorer uppfylls (poängsystemet DIPSS-plus):

• förekomst av allmänna symtom (till exempel viktnedgång, feber eller uttalad trötthet)
• ålder över 65 år
• hemoglobin under 100 g/l
• patienten är beroende av erytrocyttransfusioner
• trombocyttal under 100 x 10⁹/l
• leukocyttal över 25 x 10⁹/l
• andelen blaster av leukocyterna i blodet minst 1 %
• karyotyp med dålig prognos (komplex karyotyp eller +8, -7/7q-, i(17q), inv(3), -5/5q-, 12p-, 11q23).

Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan där behovet av läkemedlet påvisas enligt ovan.

Rätt till ersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock för högst tre år i taget.

Läs mer