388 Alirokumab, evolokumab och inklisiran vid behandling av familjär hyperkolesterolemi (vuxna)
(E78.00)
LDL-gränsvärdet för alirokumab sänks från 1.1.2025
Gränsvärdet för LDL-kolesterol i fråga om alirokumab sänks och är från 1.1.2025 samma som i fråga om evolokumab och inklisiran. Alirokumab berättigar till grundersättning utifrån ersättningsrätt 388 och till specialersättning utifrån ersättningsrätt 292.
Se de nya villkoren för beviljande av rätt till grundersättning nere på sidan och de nya villkoren för beviljande av rätt till specialersättning samt meddelandet på sidan för ersättningsrätt 292.
Alirokumab, evolokumab och inklisiran är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (388) beviljas på nedanstående villkor. Alirokumab och evolokumab kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B från en enhet för endokrinologi, kardiologi eller inre medicin inom den specialiserade sjukvården eller av en specialistläkare inom dessa områden.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning för alirokumab beviljas för behandling av familjär hyperkolesterolemi hos vuxna patienter när
- LDL-kolesterolhalten, trots annan läkemedelsbehandling för att sänka blodets fettvärden (inklusive den maximalt tolererade dosen statin och ezetimib) eller på grund av intolerans eller kontraindikationer mot dessa läkemedel, är
- över 2,6 mmol/l vid diagnostiserad aterosklerotisk kärlsjukdom (koronarkärlssjukdom, cerebral kärlsjukdom, ateroskleros i de stora artärerna, t.ex. aortan, eller perifer arteriell sjukdom), eller
- över 5,0 mmol/l när en aterosklerotisk kärlsjukdom inte har diagnostiserats.
Rätt till grundersättning för evolokumab och inklisiran beviljas för behandling av familjär hyperkolesterolemi hos vuxna patienter när
- LDL-kolesterolhalten, trots annan läkemedelsbehandling för att sänka blodets fettvärden (inklusive den maximalt tolererade dosen statin och ezetimib) eller på grund av intolerans eller kontraindikationer mot dessa läkemedel, är
- över 2,0 mmol/l vid diagnostiserad aterosklerotisk kärlsjukdom (koronarkärlssjukdom, cerebral kärlsjukdom, ateroskleros i de stora artärerna, t.ex. aortan, eller perifer arteriell sjukdom), eller
- över 3,6 mmol/l när en aterosklerotisk kärlsjukdom inte har diagnostiserats.
Den familjära hyperkolesterolemin ska ha påvisats i enlighet med vad som beskrivs vid specialersättningsrätt 211.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.
| Sjukdom eller läkemedelssubstans | Ersättningsnummer |
|---|---|
| Genetiska svåra rubbningar i fettmetabolismen (familjär hyperkolesterolemi och typ III dyslipoproteinemi) | 211 |
| Alirokumab och evolokumab vid behandling av familjär hyperkolesterolemi (vuxna) (begränsad specialersättning) | 292 |
| Alirokumab och evolokumab vid behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi (begränsad specialersättning) | 294 |
| Alirokumab, evolokumab och inklisiran vid behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi (begränsad grundersättning) | 3015 |
Från 1.1.2025
388 Alirokumab, evolokumab och inklisiran vid behandling av familjär hyperkolesterolemi (vuxna)
(E78.00)
Alirokumab, evolokumab och inklisiran är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (388) beviljas på nedanstående villkor. Alirokumab och evolokumab kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B från en enhet för endokrinologi, kardiologi eller inre medicin inom den specialiserade sjukvården eller av en specialistläkare inom dessa områden.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas för behandling av familjär hyperkolesterolemi hos
vuxna patienter när
- LDL-kolesterolhalten, trots annan läkemedelsbehandling för att sänka blodets fettvärden (inklusive den maximalt tolererade dosen statin och ezetimib) eller på grund av intolerans eller kontraindikationer mot dessa läkemedel, är
- över 2,0 mmol/l vid diagnostiserad aterosklerotisk kärlsjukdom (koronarkärlssjukdom, cerebral kärlsjukdom, ateroskleros i de stora artärerna, t.ex. aortan, eller perifer arteriell sjukdom), eller
- över 3,6 mmol/l när en aterosklerotisk kärlsjukdom inte har diagnostiserats.
Den familjära hyperkolesterolemin ska ha påvisats i enlighet med vad som beskrivs vid specialersättningsrätt 211.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.