3015 Alirokumab, evolokumab och inklisiran vid behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
(E78)
LDL-gränsvärdet för alirokumab sänks
Gränsvärdet för LDL-kolesterol i fråga om alirokumab sänks och är från 1.1.2025 samma som i fråga om evolokumab och inklisiran. Samtidigt slopas kravet på en tilläggsriskfaktor. Alirokumab berättigar till grundersättning utifrån ersättningsrätt 3015 och till specialersättning utifrån ersättningsrätt 294.
Se de nya villkoren för beviljande av rätt till grundersättning nere på sidan och de nya villkoren för beviljande av rätt till specialersättning samt meddelandet på sidan för ersättningsrätt 294.
Alirokumab, evolokumab och inklisiran är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (3015) beviljas för behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi på nedanstående villkor. Alirokumab och evolokumab kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B av den behandlande läkaren.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas för behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi hos vuxna med aterosklerotisk kärlsjukdom (koronarkärlssjukdom, cerebral kärlsjukdom, ateroskleros i de stora artärerna, t.ex. aortan, eller perifer arteriell sjukdom).
Rätt till ersättning för alirokumab beviljas när patientens LDL-kolesterolhalt, trots annan läkemedelsbehandling för att sänka blodets fettvärden (inklusive den maximalt tolererade dosen statin och ezetimib) eller på grund av intolerans eller kontraindikationer mot dessa läkemedel, är
- över 3,6 mmol/l eller
- över 2,6 mmol/l, när patienten har något av följande:
- diabetes med skada på målorgan
- en svår eller omfattande aterosklerotisk sjukdom
- en snabbt framskridande aterosklerotisk sjukdom.
Rätt till ersättning för evolokumab och inklisiran beviljas när patientens LDLkolesterolhalt, trots annan läkemedelsbehandling för att sänka blodets fettvärden (inklusive den maximalt tolererade dosen statin och ezetimib) eller på grund av intolerans eller kontraindikationer mot dessa läkemedel, är
- över 2,0 mmol/l.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.
| Sjukdom eller läkemedelssubstans | Ersättningsnummer |
|---|---|
| Kronisk koronarkärlssjukdom och rubbning i fettmetabolismen i samband med kronisk koronarkärlssjukdom | 206 |
| Genetiska svåra rubbningar i fettmetabolismen (familjär hyperkolesterolemi och typ III dyslipoproteinemi) | 211 |
| Alirokumab och evolokumab vid behandling av familjär hyperkolesterolemi (vuxna) (begränsad specialersättning) | 292 |
| Alirokumab och evolokumab vid behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi (begränsad specialersättning) | 294 |
| Alirokumab, evolokumab och inklisiran vid behandling av familjär hyperkolesterolemi (vuxna) (begränsad grundersättning) | 388 |
Från 1.1.2025
3015 Alirokumab, evolokumab och inklisiran vid behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
(E78)
Alirokumab, evolokumab och inklisiran är begränsat grundersättningsgilla läkemedel. Rätt till grundersättning (3015) beviljas för behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi på nedanstående villkor. Alirokumab och evolokumab kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B av den behandlande läkaren.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas för behandling av hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi hos vuxna med aterosklerotisk kärlsjukdom (koronarkärlssjukdom, cerebral kärlsjukdom, ateroskleros i de stora artärerna, t.ex. aortan, eller perifer arteriell sjukdom).
Rätt till ersättning beviljas när patientens LDL-kolesterolhalt, trots annan läkemedelsbehandling för att sänka blodets fettvärden (inklusive den maximalt tolererade dosen statin och ezetimib) eller på grund av intolerans eller kontraindikationer mot dessa läkemedel, är
- över 2,0 mmol/l.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning kan beviljas utan tidsbegränsning.