3014 Midostaurin
(C92.0, C92.5)
Midostaurin är ett begränsat grundersättningsgillt läkemedel. Rätt till grundersättning (3014) beviljas för behandling av akut myeloisk leukemi på nedanstående villkor. Midostaurin kan även ge rätt till specialersättning i enlighet med beslut om begränsat specialersättningsgilla läkemedel.
Särskild utredning
Läkarutlåtande B från en enhet för maligna blodsjukdomar inom den specialiserade sjukvården.
Medicinska villkor
Rätt till grundersättning beviljas, när läkemedlet används som enda läkemedel, för underhållsbehandling av nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi hos vuxna
- som är FLT3-mutationspositiva och
- som har fått fullständigt svar
- på induktionsterapi med en kombination av midostaurin, antracyklin och cytarabin och
- på konsolideringsterapi med en kombination av midostaurin och högdos cytarabin.
Utlåtandet ska förutom uppgifter om sjukdom, tidigare behandling och behandlingsresultat innehålla en i enlighet med god vårdpraxis uppgjord behandlingsplan.
Rätt till ersättning beviljas för viss tid, dvs. för den tid som anges i behandlingsplanen, dock totalt högst för ett år.
Sjukdom eller läkemedelssubstans | Ersättningsnummer |
---|---|
Leukemier, andra maligna blod- och benmärgssjukdomar samt maligna sjukdomar i lymfatisk vävnad | 117 |
Midostaurin (begränsad specialersättning) | 1522 |