3015 Alirokumabi, evolokumabi ja inklisiraani hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa

(E78)

Alirokumabin LDL-raja-arvo alenee 1.1.2025 alkaen

Alirokumabin LDL-kolesterolipitoisuuden raja-arvo alenee ja on sama kuin evolokumabilla ja inklisiraanilla 1.1.2025 alkaen. Samalla edellytys lisäriskitekijästä poistuu. Alirokumabista saa peruskorvauksen korvausoikeudella 3015 ja erityiskorvauksen korvausoikeudella 294.

Katso peruskorvausoikeuden myöntämisen uudet edellytykset sivun alaosasta ja erityiskorvausoikeuden myöntämisen uudet edellytykset sekä tiedote korvausoikeuden 294 sivulta.

Alirokumabi, evolokumabi ja inklisiraani ovat rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä. Niiden peruskorvausoikeus (3015) myönnetään hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon seuraavin edellytyksin. Alirokumabi ja evolokumabi voivat olla myös erityiskorvattavia kuten rajoitetusti erityiskorvattavia lääkkeitä koskevassa päätöksessä kuvataan.

Erillisselvitys

Lääkärinlausunto B hoitavalta lääkäriltä.

Lääketieteelliset edellytykset

Peruskorvausoikeus myönnetään hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon ateroskleroottista valtimosairautta (sepelvaltimotauti, aivovaltimosairaus, suurten valtimoiden kuten aortan ateroskleroosi tai ääreisvaltimosairaus) sairastaville aikuisille.

Korvausoikeus alirokumabille myönnetään, kun potilaan käyttämästä muusta veren rasva-arvoja alentavasta lääkehoidosta (ml. suurin siedetty statiiniannos ja etsetimibi) huolimatta tai näiden hoitojen ollessa vasta-aiheisia tai haittojen vuoksi soveltumattomia potilaan LDL-kolesterolipitoisuus on

yli 3,6 mmol/l tai
yli 2,6 mmol/l, silloin kun potilaalla on jokin seuraavista
- diabetes, johon liittyy kohde-elinvaurio
- vakava tai laaja ateroskleroottinen tauti
- nopeasti etenevä ateroskleroottinen tauti.

Korvausoikeus evolokumabille ja inklisiraanille myönnetään, kun potilaan käyttämästä muusta veren rasva-arvoja alentavasta lääkehoidosta (ml. suurin siedetty statiiniannos ja etsetimibi) huolimatta tai näiden hoitojen ollessa vasta-aiheisia tai haittojen vuoksi soveltumattomia potilaan LDL-kolesterolipitoisuus on

yli 2,0 mmol/l.

Lausunnossa on sairautta ja sen aiempaa hoitoa ja hoitotuloksia koskevien tietojen lisäksi esitettävä hyvän hoitokäytännön mukainen hoitosuunnitelma.

Korvausoikeus voidaan myöntää ilman määräaikaa.

Muut tähän lääkeaineeseen liittyvät korvausoikeudet
Sairaus tai lääkeaine	Korvausnumero
Krooninen sepelvaltimotauti ja krooniseen sepelvaltimotautiin liittyvä rasva-aineenvaihdunnan häiriö	206
Periytyvät rasva-aineenvaihdunnan vaikea-asteiset häiriöt (familiaalinen hyperkolesterolemia ja tyypin III dyslipoproteinemia)	211
Alirokumabi ja evolokumabi familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa (aikuiset) (rajoitettu erityiskorvaus)	292
Alirokumabi ja evolokumabi hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa (rajoitettu erityiskorvaus)	294
Alirokumabi, evolokumabi ja inklisiraani familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa (aikuiset) (rajoitettu peruskorvaus)	388

1.1.2025 alkaen